湖南中医药大学自考中药药剂学(实践)考核大纲已公布,备考提速,认准zikaosw,同名小程序领取自考全套学习资料。
《中药药剂学(实践)》考核大纲
第一部分课程性质与目标
一、课程性质与特点
中药药剂学(实践)是高等教育自学考试中药学专业的选考课程。该课程是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性学科。该课程与生产实际和临床用药密切相关,是联结中医与中药的桥梁与纽带。通过理论教学和实践操作训练,为以后的医疗卫生实践与医药科研等工作奠定重要的学术思维和技能基础。
二、课程目标与基本要求
通过本课程学习,考生应具备独立完成中药常用剂型的制备和质量检查项目的能力,能根据药典要求进行常规制剂的质量检测,并具备分析实际生产问题和结合现代技术优化传统中药制剂的能力。
基本要求:
1.识记普通剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制的基础理论和基本知识;
2.识记常用制药设备的基本构造、原理;
3.具备普通剂型的制备和质量检查的实践操作技能,能熟练操作常用制药设备
4.理解现代中药药剂学的有关理论和技术方法;
5.知晓中药药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型等前沿知识。
三、与本专业其他课程的关系
本课程的先修课程为《中药化学》、《中药药剂学》等,中药成分的定义、内涵和提取分离方法;以及中药药剂学理论课的知识可为本课程的学习奠定基础。
第二部分考核内容与考核目标
实验一散剂、颗粒剂的制备
一、学习目的与要求
通过本实验的学习,具备一般散剂、含毒性成分散剂、含低共熔性成分散剂、中药颗粒剂制备的实践技能;理解等量递增法、制粒的目的及常用的制粒方法;知晓散剂、颗粒剂的常规质量检查方法。
二、考核知识点与考核目标
(一)散剂、颗粒剂的制备(重点)
识记:含低共熔组散剂的制法(痱子粉的制备)、含毒性成分散剂的制法(硫
酸阿托品散的制备)、山楂颗粒的制法(水溶性颗粒的制备)
理解:1.低共熔的概念
2.倍散的概念
应用:1.采用等量递增法实现组分比例相差悬殊的物料混合
2.湿法制粒工艺流程在中药颗粒剂中的应用
(二)颗粒剂的质量检查(次重点)
理解:颗粒剂的常规检查项目
(三)散剂的质量检查(一般)
理解:散剂的常规检查项目
应用:1.常见的共熔组分有哪些
实验二片剂的压片与质量检测、硬胶囊剂的填充
一、学习目的与要求
通过本实验的学习,具备片剂压片、片剂常规质量检测、硬胶囊剂手工填充的实践技能;熟练操作压片机、智能崩解仪、硬度测度仪、脆碎度测定仪;理解湿法制粒压片工艺流程、压片机压片原理。知晓片剂的常规质量检查方法。
二、考核知识点与考核目标
(一)片剂的压片、片剂的常规质量检查(重点)
识记:片剂的各项常规质量检查项目的概念(外观性状、崩解时限、硬度、脆碎度)
理解:1.山楂片的处方组成
2.单冲式压片机、多冲式压片机的压片原理应用:1.片剂常用辅料的分类、代表品种及应用
(二)硬胶囊的手工填充(一般)
识记:硬胶囊剂空胶囊的成分、硬胶囊剂手工填充的操作步骤
实验三O/W型乳膏剂、栓剂的制备
一、学习目的与要求
通过本实验的学习,具备制备O/W型乳膏剂、栓剂的实践技能;具备乳膏剂的处方分析与设计能力;理解乳化法制备乳膏剂、热熔法制备栓剂的工艺流程;知晓置换价的概念以及O/W型乳膏剂、栓剂的常规质量检查方法。
二、考核知识点与考核目标
(一)O/W型乳膏剂、栓剂的制备(重点)
识记:乳化法制备乳膏剂的操作步骤、热熔法制备栓剂的操作步骤
理解:1.热熔法制备甘油栓的过程中应注意哪些问题。
2.栓剂基质的分类、常用品种及适用范围。
应用:1.乳膏剂的处方分析与处方设计
(二)O/W型乳膏剂、栓剂的质量检查(一般)
识记:O/W型乳膏剂、栓剂的常规质量检查方法。
实验四混悬剂的制备
一、学习目的与要求
通过本实验学习,具备制备混悬剂的实践技能;具备混悬剂的处方分析与设计能力;理解Stock定律;知晓混悬剂的稳定剂种类及混悬剂的质量评价方法。
二、考核知识点与考核目标
(一)混悬剂的制备(重点)
识记:分散法制备炉甘石洗剂的操作步骤
2.混悬剂的稳定剂种类及代表品种应用:1.混悬剂的处方设计
(二)混悬剂的质量评价(次重点)
识记:混悬剂的质量评价方法
理解:如何测定混悬剂的沉降容积比、应用:如何评价混悬剂的物理稳定性
实验五微囊的制备
一、学习目的与要求
通过本实验学习,具备微囊制备的实验技能;熟练操作光学显微镜;理解复凝聚法制备微囊的基本原理及操作要点;知晓微囊的特点及应用。
二、考核知识点与考核目标
(一)微囊的制备(重点)
识记:微囊的概念、特点及临床应用;复凝聚法制备鱼肝油微囊的操作步骤
理解:1.复凝聚法常用的囊材品种
2.复凝聚法制备的基本原理
应用:1.微囊制备过程中两次调节pH值的原因,加水稀释、加甲醛的目的
2.微囊的大小和形状与哪些因素有关
实验六青霉素G钾盐稳定性实验
一、学习目的与要求
通过本实验的学习,具备预测药物制剂稳定性的实践技能;理解一级动力学原理、Arrhenius公式;理解加速实验预测药物有效期的方法和思路;知晓温度对药物制剂稳定性的影响。
二、考核知识点与考核目标
(一)药物制剂的稳定性实验(重点)
识记:一级动力学原理、Arrhenius公式;恒温加速实验预测青霉素G钾盐效期的思路与步骤;一级反应的有效期和半衰期计算公式
理解:1.恒温加速实验预测药物的有效期的思路
2.碘量法的原理
3.制剂稳定性考察方法(影响因素试验、长期试验、加速试验)
应用:1.运用化学动力学方法预测药物制剂的稳定性
2.影响药物制剂稳定性的因素有哪些
第三部分有关说明与实施要求
一、考核的能力层次表述
本大纲在考核目标中,按照“识记”、“理解”、“应用”三个能力层次规定其应达到的能力层次要求。各能力层次为递进等级关系,后者必须建立在前者的基础上,其含义是:
识记:能知道有关的名词、概念、知识的含义,并能正确认识和表述,是低层次的要求。
理解:在识记的基础上,能全面把握基本概念、基本原理、基本方法,能掌握有关概念、原理、方法的区别与联系,是较高层次的要求。
应用:在理解的基础上,能运用基本概念、基本原理、基本方法联系学过的多个知识点分析和解决有关的理论问题和实际问题,是最高层次的要求。
中药药剂学,杨明,中国中医药出版社,2021年6月第5版
中药药剂学实验讲义,湖南中医药大学药剂教研室自编
三、自学方法指导
1.在开始阅读教材和实验讲义前,先翻阅大纲中有关实验的考核知识点及对知识点的能力层次要求和考核目标,以便在阅读教材和讲义时做到心中有数,有的放矢。
2.阅读时,要逐段细读,逐句推敲,集中精力,吃透每一个知识点,对基本概念必须深刻理解,对基本理论必须彻底弄清,对基本方法必须牢固掌握。
3.在自学过程中,既要思考问题,也要做好阅读笔记,把教材和讲义中的基本概念、原理、方法等加以整理,这可从中加深对问题的认知、理解和记忆,以利于突出重点,并涵盖整个内容,可以不断提高自学能力。
4.完成书后作业和适当的辅导练习是理解、消化和巩固所学知识,培养分析问题、解决问题及提高能力的重要环节。
四、对社会助学的要求
1.应熟知考试大纲对课程提出的总要求和各章的知识点。
2.应掌握各知识点要求达到的能力层次,并深刻理解对各知识点的考核目标。
3.辅导时,应以考试大纲为依据,指定的教材和讲义为基础,不要随意增删内容,以免与大纲脱节。
4.辅导时,应对学习方法进行指导,宜提倡“认真阅读教材,刻苦钻研教材,主动争取帮助,依靠自己学通”的方法。
5.辅导时,要注意突出重点,对考生提出的问题,不要有问即答,要积极启发引导。
6.注意对考生能力的培养,特别是自学能力的培养,要引导考生逐步学会独立学习,在自学过程中善于提出问题,分析问题,做出判断,解决问题。
7.要使考生了解试题的难易与能力层次高低两者不完全是一回事,在各个能力层次中会存在着不同难度的试题。
8.助学学时:本课程共2学分,建议总课时32学时,其中助学课时分配如下:
散剂、颗粒剂的制备
片剂的压片与质量检测、硬胶囊剂的填充
O/W 型乳膏剂、栓剂的制备
混悬剂的制备
微囊的制备
青霉素 G 钾盐稳定性实验
五、关于命题考试的若干规定
1 .本大纲各章所提到的内容和考核目标都是考试内容。试题覆盖到每个实验,适当突出重点。
2 .试卷中对不同能力层次的试题比例大致是:“识记 ”为 30% 、“理解 ”为40% 、“应用 ”为 30%。
3 .试题难易程度应合理:容易、中等、难比例为 3 :4 :3。
4.每份试卷中,各类考核点所占比例约为:重点占 60%,次重点占 30%,一般占 10%。
5 .试题类型一般分为:单项选择题、多项选择题、名词解释题、简答题。
6 .考试采用闭卷笔试,考试时间90 分钟,采用百分制评分,60 分合格。
六、题型示例(样题)
一、单项选择题(本大题共 20 小题,每小题 1 分,共 20 分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题卡” 上的相应字母涂黑。错涂、多涂或未涂均无分。
1 .痱子粉属于以下哪类散剂
A .毒性成分散剂 B .低共熔组分散剂 C .含液体组分散剂 D . 内服散剂
二、多项选择题(本大题共 6 小题,每小题 3 分,共 18 分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题卡”上的相应字母涂黑。错涂、多涂、少涂或未涂均无分。
21 .以下属于中药片剂质量检查项目的是
A .片重差异 B .硬度 C .崩解时限
D .融变时限 E .溶化性
三、名词解释题(本大题共5 小题,每小题 4 分,共 20 分)
27 .微囊
四、简答题(本大题共 6 小题,每小题 7 分,共 42 分)
32 .简述恒温加速实验法预药物制剂有效期的思路与步骤。
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