仿制药是真药还是假药？仿制药与原研药在多方面相同，专利到期后其他企业可按标准生产。假药成分不符或冒充药品，而仿制药有严格审批流程和质量监管，需证明与原研药一致才可上市，能增加竞争、降低药价，是合法有效真药，在医疗领域作用重要。接下来湘声在线网小编将为您介绍相关内容。
一、仿制药是真药还是假药
仿制药既不是假药。
仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种药品。它是在原研药专利到期后，其他企业经许可按照相关标准和规范进行研发生产的药品。
假药则是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品。
仿制药的研发生产有着严格的审批流程和质量监管。制药企业必须证明仿制药在活性成分、剂型、规格、给药途径、质量、性能特征和适应症等方面与原研药一致，通过审核后才可上市销售。其目的在于增加市场竞争，降低药品价格，提高医疗可及性，让更多患者能够负担得起所需药物。因此，仿制药属于合法、有效的真药，在医疗领域发挥着重要作用。
二、仿制药是假药吗法律法规
仿制药并非假药，在法律法规中有明确界定。
从定义来看，假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。而仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。
在我国，仿制药的研发、生产和销售受到严格监管。《药品管理法》及相关法规要求仿制药必须经过严格的审批程序。仿制药企业需要向药品监管部门提出申请，经过一系列临床试验、检验等环节，证明其质量、疗效与原研药一致，获得批准文号后才可生产和上市销售。
只要仿制药企业严格按照法律法规和审批要求进行生产经营，其生产的仿制药就是合法合规的药品，能为患者提供更多的用药选择，在保障公众健康方面发挥重要作用，与假药有着本质区别。
三、仿制药国药准字是假药吗
仿制药具有国药准字并非假药。
仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。获得国药准字意味着该药品经过了国家药品监督管理部门严格的审批程序，符合药品生产、质量等一系列法定标准和要求。
假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的，也按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
因此，只要是通过正规审批流程，获得国药准字的仿制药，是合法合规的药品，并非假药，在临床上可发挥与原研药相似的治疗作用。
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